解析GMP无菌车间厂房认证特要注意的问题

       1、以免交叉污染,包括不同类别药物之间的交叉污染。
       2、不同洁净区之间定要有过渡的缓冲室。
       3、施工质量差造成的建筑细部缺陷,如油漆、墙面、地板等。
       4、GMP无菌车间厂房内整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。
       5、产品的先入先出,货物处理。
       6、GMP对文件的要求:整个行为均有SOP规范。
       7、人流和物流,尤是不同洁净区人流和物流的分流。
       8、不同洁净区之间压差。
 
2021/05/14 14:21:12 354 次